Proceso de autorización

El glifosato está aprobado en la UE hasta el 15 de diciembre de 2022. La autorización de la UE para el uso de glifosato en herbicidas se fundamenta en un sólido proceso que requiere un examen científico exhaustivo por parte de múltiples entidades competentes y expertas.

El 12 de diciembre de 2017, la Comisión renovó la aprobación del glifosato en la UE durante un plazo de 5 años, tras el voto favorable de una mayoría cualificada de Estados miembros. Todo ello significa que el glifosato puede utilizarse en la UE como sustancia activa en productos fitosanitarios hasta el 15 de diciembre de 2022. No obstante, cada producto fitosanitario debe ser autorizado por las autoridades competentes de los países de la UE tras evaluarse su seguridad. 

De conformidad con la legislación de la UE, la aprobación de todas las sustancias activas debe ser revisada periódicamente; por lo general, un Estado miembro de la UE (denominado Ponente) se hace cargo de la evaluación científica de la sustancia activa. Seguidamente, las autoridades competentes de todos los demás Estados miembros de la UE aprueban la validación. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) supervisa el conjunto del proceso. Pinche aquí para consultar una descripción completa del proceso que sigue la UE para la aprobación de sustancias activas y la autorización de productos fitosanitarios.

En el caso del glifosato, debido al gran número de estudios científicos que deben evaluarse y a la enorme carga de trabajo que conlleva, los Estados miembros acordaron que un grupo de ellos actuara conjuntamente como Ponente: Francia, Hungría, Países Bajos y Suecia. Estos cuatro países forman el llamado Grupo de Evaluación del Glifosato (en inglés, AGG), creado en abril de 2019.

De acuerdo con las normas de la UE, tres años antes de que expire la aprobación (en nuestro caso antes del 15 de diciembre de 2019), las empresas que deseen mantener la aprobación del glifosato tienen que presentar a la Comisión Europea una solicitud de renovación. Seguidamente, antes del 15 de junio de 2020, debe presentarse a los Estados miembros evaluadores (AGG) y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) un dossier compuesto por cientos de estudios y miles de artículos científicos sobre el glifosato, su seguridad y usos. Tras comprobar que el dossier está completo, las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros del Grupo de Evaluación de Glifosato evaluarán los estudios y artículos científicos que forman el dossier y elaborarán un proyecto de Informe de Evaluación de la Renovación (en inglés, RAR). Teniendo en cuenta el calendario previsto por las normas de la UE, en el caso del glifosato el RAR debería estar listo en julio de 2021. Llegados a ese punto, se inicia un periodo de consultas públicas: cualquier persona tiene la posibilidad de hacer comentarios online sobre el contenido del RAR.

A continuación, el informe se envía a la EFSA y a los demás Estados miembros de la UE para su revisión por pares. Al término de dicha tarea, la EFSA publica sus conclusiones sobre la seguridad del glifosato y las envía a la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea.

Basándose en las conclusiones científicas de la EFSA, la Comisión Europea elabora una propuesta legislativa para renovar o no renovar la aprobación del glifosato. Esta propuesta legislativa se debate en un Comité presidido por la Comisión Europea en el que participan expertos de todos los Estados miembros de la UE. Y son esos expertos quienes por último deciden mediante votación si el glifosato debe volver a aprobarse en la UE. El voto positivo requiere una mayoría cualificada de Estados miembros que voten a favor de la sustancia activa glifosato. También puede consultar información sobre los requisitos de aprobación pinchando aquí.

En cualquier caso habrá que esperar a que se renueve la aprobación de una sustancia activa para que los productos que la contienen puedan ser (re)aprobados en cada Estado miembro para los usos previstos.