Por qu\u00e9 quienes no sean miembros del GRG deben acceder a los estudios sobre el glifosato<\/b><\/p>\n
Para comercializar un producto fitosanitario con glifosato (en ingl\u00e9s, PPP), puede que quienes no sean miembros del GRG necesiten acceder a los estudios sobre el glifosato que encargaron (son de propiedad conjunta) los miembros del GRG para el dossier cient\u00edfico 2020 o a los que son propiedad de los miembros del Grupo de Trabajo sobre el Glifosato para el dossier cient\u00edfico 2012.\u00a0 Aquellos que no sean miembros del GRG necesitar\u00e1n acceder a algunos de estos estudios y usar los datos que contienen para fundamentar la solicitud de autorizaci\u00f3n de un producto fitosanitario con glifosato (en ingl\u00e9s, PPP) ante la autoridad competente de un Estado miembro.<\/p>\n
Protecci\u00f3n de datos para los estudios presentados para la autorizaci\u00f3n del glifosato<\/b><\/p>\n
Algunos de los estudios sobre el glifosato presentados para su autorizaci\u00f3n estar\u00e1n sujetos a la protecci\u00f3n de datos en virtud de las disposiciones del Reglamento (CE) n\u00ba 1107\/2009.\u00a0 El per\u00edodo de protecci\u00f3n de datos para los estudios que se requirieron para la renovaci\u00f3n del glifosato vencer\u00e1 una vez transcurridos 30 meses desde la fecha de la primera reautorizaci\u00f3n para un producto fitosanitario con glifosato en un Estado miembro. Durante dicho periodo, ning\u00fan tercero podr\u00e1 utilizar los datos protegidos para respaldar una solicitud de autorizaci\u00f3n del producto, sin autorizaci\u00f3n del titular de los datos.\u00a0<\/p>\n
La \u00fanica manera de que tiene un miembro no perteneciente al GRG de citar estos datos para autorizar un producto fitosanitario con glifosato (en ingl\u00e9s, PPP) es solicitar una carta de acceso al miembro o miembros del GRG titulares del estudio.\u00a0 En la carta de acceso, el propietario de los datos confirmar\u00e1 expl\u00edcitamente que el solicitante puede basarse en los datos para su solicitud de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n
Los miembros del GRG han solicitado la protecci\u00f3n de los datos de todos los estudios de propiedad conjunta presentados como parte del Dossier Cient\u00edfico 2020.\u00a0 Por lo tanto, las personas que no son miembros del GRG tendr\u00e1n que solicitar una carta de acceso para poder basarse en dichos estudios.\u00a0<\/p>\n
Una vez que tales estudios queden fuera de la protecci\u00f3n de datos, podr\u00e1n ser utilizados por un tercero, sin necesidad de obtener el permiso del propietario de los datos y, en consecuencia, no se requerir\u00e1 carta de acceso.\u00a0 Los estudios de gesti\u00f3n presentados no est\u00e1n sujetos a la protecci\u00f3n de datos al no estar clasificados como estudios normativos de conformidad con el Reglamento (CE) n\u00ba 1107\/2009.<\/p>\n
Algunos de los estudios sobre el glifosato encargados por los miembros del Grupo de Trabajo sobre el Glifosato para el dossier cient\u00edfico de 2012 pueden no ser objeto de protecci\u00f3n, en caso de que haya vencido el plazo de protecci\u00f3n de datos de 30 meses que se exige para la renovaci\u00f3n del glifosato. \u00a0Adem\u00e1s, para las autorizaciones de productos de los Estados miembros, el periodo de protecci\u00f3n de datos para nuevos estudios ser\u00e1 de 10 a\u00f1os, por lo que puede que un estudio espec\u00edfico siga estando protegido en un Estado miembro determinado.\u00a0 En el caso de estos estudios, habr\u00eda que solicitar una carta de acceso al propietario del estudio.<\/p>\n
Proceso de acceso a los estudios por parte de quienes no sean miembros del GRG<\/b><\/p>\n
Los estudios cient\u00edficos presentados para la autorizaci\u00f3n del glifosato son propiedad conjunta de las empresas concretas miembro del GRG o son propiedad de los miembros del Grupo de Trabajo sobre el Glifosato (en ingl\u00e9s, Glyphosate Task Force).\u00a0 El GRG, como grupo de empresas, no es propietario de ninguno de los estudios presentados a efectos de autorizaci\u00f3n y no puede facilitar el acceso a los mismos en virtud de los requisitos del Reglamento (CE) n\u00ba 1107\/2009.<\/p>\n
Las personas que no sean miembros del GRG y que est\u00e1n interesadas en obtener una carta de acceso para un estudio pueden presentar una solicitud de carta de acceso a uno o varios miembros concretos del GRG.<\/p>\n
De conformidad con el Reglamento (CE) n\u00ba 1107\/2009, cuando se pongan en com\u00fan estudios por los distintos miembros del GRG, se har\u00e1 de manera equitativa, transparente y no discriminatoria.<\/p>\n
Quien no sea miembro del GRG podr\u00e1 negociar con un miembro del GRG las condiciones de acceso y el pago, en su caso, de la carta de acceso.\u00a0 Cualquier gasto que se establezca para dar acceso a los estudios se determinar\u00e1 de forma equitativa, transparente y no discriminatoria y ser\u00e1 razonable.<\/p>\n